一文详解国内热门疫苗生产企业

作者:药 疯 来源: 2018-09-06 10:12:06 0 0

  从“药神”的然泪席卷,到缬沙坦的“基因毒”,再到今日的“疫苗事件”,这短短的1个月内,药学这个圈子,可谓波澜不断。朋友圈内,有孩子的,在晒孩子的疫苗接种历史,悔恨当初怎么没打国外的;没孩子的,怀疑自己小时候打的都是什么东东……总之,疫苗这个近年总出问题的问题,其问题依旧在继续着。在此,笔者建议,对于此次事件,过度的恐慌还是不必的,因为国家已经在行动;而如果您是业内人士,倒不如借此机会,好好了解下我国当前疫苗获批上市情况,毕竟,学习永远在路上。

1、国内疫苗“批生产”具体品种及企业排序

通过查询数据,从2003年至今,国内疫苗批产品种数十个。其中,按“受理号—批生产”进行排序,获批件数由高到低的前5名品种(按具体注册名称排序)依次为:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)/人用狂犬病纯化疫苗(VERO细胞)并列。

企业方面,按“受理号—批生产”进行排序,获批件数由高到低的前5名企业,依次为:长春长生生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、兰州生物制品研究所、华兰生物疫苗有限公司。详情见下表。

表1:疫苗“批生产”具体品种及企业排序

2、热门疫苗品种“批生产”详细介绍

上述所列品种为企业具体申报疫苗品种名称,其中不难看出,大方向的流感、狂犬病为主要预防病种。而我们通常所了解的“流行性感冒”疫苗、“狂犬病”疫苗,其常为多种具体申报品种的综合简称,故在此对其上市产品及企业进行详细介绍;并在此基础上,对“申报-批产”相对较多的“甲型H1N1流感病毒裂解疫苗”、“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”,一同进行介绍。

“流行性感冒”疫苗

截至发稿,国内针对流行性感冒而注册申报并获得批产的疫苗品种,主要为“流行性感冒病毒裂解疫苗”、“流行性感冒裂解疫苗”、“流行性感冒病毒亚单位疫苗”。

批产企业分别为:上海葛兰素史克生物制品有限公司、长春生物制品研究所、长春长生生物科技股份有限公司、兰州生物制品研究所、常州药业延申生物技术有限公司、大连昆阳制药有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、天士力金纳生物技术(天津)有限公司。详情见下表。

表2:“流行性感冒”疫苗批产情况

备注:排序按批产状态时间

“狂犬病”疫苗

截至发稿,国内针对狂犬病而注册申报并批产的疫苗品种,主要为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞微载体)”、“人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)”、“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”、“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”、“冻干人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)”。

批产企业分别为:吉林迈丰生物药业有限公司、河南普新生物工程有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、大连汉信生物制药有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、常州药业延申生物技术有限公司、辽宁成大生物技术有限公司、成都康华生物制品有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、大连金港安迪生物制品有限公司、长春卫尔赛生物药业有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、兰州生物制品研究所、广州拜迪生物医药有限公司、武汉生物制品研究所。详情见下表。

表3:“狂犬病”疫苗批产情况

备注:排序按批产状态时间

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

截至发稿,国内针对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗而注册申报并批产的企业,主要有:长春生物制品研究所、大连雅立峰生物制药有限公司、兰州生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、浙江天元生物药业股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司。详情见下表。

表4:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗批产情况

备注:排序按批产状态时间

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

截至发稿,国内针对b型流感嗜血杆菌结合疫苗而注册申报并批产的疫苗品种,主要为“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”和“b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”。

获批企业分别为:成都欧林生物科技股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、成都生物制品研究所、北京绿竹生物制药有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、兰州生物制品研究所。详情见下表。

表5:“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”批产情况

备注:排序按批产状态时间

3、小 结 & 小 感

之前,笔者多年总结过国内生物制品(治疗+预防)的注册情况,每当总结预防相关的疫苗时,总感觉没什么惊喜(当然,今年除外);而针对疫苗问题,笔者也曾经写过相关的评论(如去年的山东疫苗事件);而当此次再次简要介绍国内已上市疫苗概况之时,却又有另外一番感慨。

首先,国家对于疫苗的审查越来越严格了,监管力度也越来越大了,虽然距离治理完善还需一段距离,但可以清晰的看到总局的态度。其次,舆论更加自由了,无论是总局、还是各大重要媒体、自媒体,都在尽可能的揭露真相。再次,作为一名药学工作者的使命感也越发强烈了,更加进一步的懂得了为什么要做药!此次事件,无论结果如何,都希望这个行业可以尽快的完善健全起来,毕竟,生命面前,一切都是渺小的!

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